台疫大爆發|台疫苗二期免疫率99.8% 強生疫苗通過專家會議

更新時間 (HKT): 2021.06.10 20:14

(更新:內容)為應對嚴峻疫情,台灣力爭7月開打自行研製的疫苗。高端疫苗今日(10日)下午公佈COVID-19疫苗二期臨床實驗的結果,並宣佈新冠肺炎疫苗二期臨床測試中,接種兩劑疫苗後28日,血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%。藥廠將向疾管署申請緊急授權藥證許可(Emergency Use Authorization, EUA),預期最快7月開放接種。台灣的專家會議則已經討論並通過強生疫苗的緊急使用許可,但BioNTech的申請要補件,獲有條件通過。

高端新冠今日公佈的COVID-19疫苗二期臨床測試結果,在共有4,000多人參與的測試中,在「主要免疫生成性」方面,不區分年齡分組下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate),亦即是受試者施打疫苗後是否成功誘發對抗病毒的免疫記憶,高達99.8%。在20-64歲分組下,血清陽轉率更高達99.9%。

「安全性」方面,包括「全身性不良事件分析」和「局部性不良反應」等項目。期間分析數據顯示,首兩項的反應比率相當低,最高的反應比率為接種疫苗後感疲累,為36.0%。所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應,安全性和耐受性屬「良好」。

高端表示,除會向台灣食藥署申請緊急授權,並向歐洲藥品管理局及其他國際藥證主管機關申請臨床三期實驗,以取得疫苗常規藥證及國際認證,並爭取在今年下半年開始供應,讓台灣民眾接種,預計今年的產能約為1,000萬劑,高端副總李思賢表示,當疫苗成功上市後,他與家人都會接種。衞福部次長薛瑞元下午在立法院回應立委質詢時稱,如果一切順利,至7將可以少量供貨。

美國將會向台灣捐贈75萬劑疫苗給台灣,台灣的食藥署日前表示,已經啟動強生及BioNTech疫苗的緊急使用授權審批程序。食藥署藥品組副組長吳明美今日表示,確實專家會議已討論並通過,但EUA相關行政程序還在跑,尚未正式核定。

食藥署長吳秀梅日前證實,本星期將會努力通過強生及BioNTech的緊急授權,有台媒今日報道,強生疫苗已獲通過,而BioNTech疫苗因尚缺製造廠資料還須補齊,所以先「有條件通過」。

台灣《蘋果新聞網》/聯合新聞網/《經濟日報》

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