Medera設本港首個cGMP設施助研細胞、基因療法 CEO李登偉:研究公司上市地點

更新時間 (HKT): 2021.02.08 18:14
李登偉(左2)表示,歡迎與不同大學、醫院及公司合作。

全球生物醫學科技集團(Medera Pharmaceutical)公佈,在港設立首個商業用動態藥品生產管理規範(cGMP)級別的細胞及基因醫療產品生產設施,該集團行政總裁兼聯合創辦人李登偉表示,該設施有助本港研發藥物、細胞及基因療法,擴展再生醫學領域。他強調,此設施只是起步,未來會繼續擴展。被問到會否有意將公司上市集資,他笑指有相關消息會通知大家,續稱會研究不同的上市地點。

一般藥廠及食品廠均有GMP制度,確保有關產品在製造過程、質量等有一定水準。而cGMP的標準及規範更為高階及嚴格。李登偉表示,由於細胞及基因等療法日新月異,有關監管要求不斷變化,而cGMP會透過不斷更新技術及系統,以符合現行的生產質量管理規範、工序、廠房,並有助於防止污染、偏差、故障等,確保藥物符合質量標準。

李登偉表示,有關設施耗資2億元,目前處於儀器測試階段當中,須待衛生局批准。其後會就產品進行模擬生產。他透露,有關設施會應用在針對癌症、末期心臟衰竭、盲眼等療程,「方向好大」,並預期兩年內會有項目推出。

集團首席醫療總監陳志峰則指出,香港具備相關專才,惟欠缺硬件,致在細胞及基因療法落後於其他地區。現設立cGMP,他冀有助本地發展相關領域,為本地患者提供多個醫療選擇。對於產能的問題,他未有正面回應,但表示規模會不斷增加。

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