武漢肺炎|Moderna疫苗獲美緊急授權 一文看清疫苗技術、測試、供應情況

更新時間 (HKT): 2020.12.20 12:51

美國食品及藥物管理局(FDA)周五宣佈,向Moderna的武漢肺炎疫苗批出緊急使用授權(EUA)。Moderna早前預計本年餘下時間,可向美國政府付運2,000萬劑疫苗,明年6月前將完成付運2億劑疫苗。以下是Moderna武肺疫苗的技術細節、測試進展,還有各國訂單概況:

疫苗技術

●Moderna武肺疫苗正式名稱為「mRNA-1273」,採用mRNA(messenger RNA,信使核糖核酸)技術,科學家會合成基因序列,引導免疫系統對武肺病毒產生抗體,特點是生產速度遠較傳統疫苗快,只需數周便可大量生產。

●此前率先獲批出緊急使用授權的輝瑞疫苗,也是運用mRNA技術。其他採用mRNA技術研發武肺疫苗的藥廠,還包括德國Curevac,以及美國的Arcturus Therapeutics。

●由於mRNA的化學性質不穩定,故使用這技術的疫苗需在低溫環境下儲存,例如Moderna的疫苗如要長期保存,於零下20℃的環境可存放6個月,在2℃至8℃的一般冷藏庫則只可保存約一個月;而輝瑞疫苗更要儲存在零下70℃的超低溫環境,在一般冷藏環境只能保存5天。

測試進度

●Moderna早在今年3月已進行首階段武肺疫苗人體臨床測試,並在7月27日起展開最後階段測試,當時在美國邀請3萬人參加,10月完成所有測試者的接種。

●Moderna在9月時一度放慢臨床測試進度,以在樣本中納入更多少數族裔測試者,最終有3,000名非裔及6,000名拉美裔參與最後階段測試。

●Moderna的臨床測試分別在100處地點進行接種,是首個在美國政府疫苗「神速行動」下的測試,並接受衞生部旗下國家過敏與傳染病研究所(NIAID)及生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)資助。

注射情況

●Moderna和輝瑞疫苗均需要注射兩劑,Moderna疫苗在兩劑之間需要相隔28日,輝瑞疫苗則要21日。

●Moderna公佈疫苗防止感染武肺的有效率約為94%,輝瑞則為95%。在測試其間,兩款疫苗均只有極少數參與者感染武漢肺炎,基本上無人中招後演變成重症。

●副作用方面,Moderna和輝瑞疫苗在測試時均沒有反映會引致長期副作用。就短期副作用而言,Moderna疫苗會在注射後頭一兩日,引致較嚴重的疲勞、頭痛和發燒;而輝瑞疫苗則曾引致少數嚴重過敏個案。但路透社強調,兩款疫苗從未進行正式的科學比較。

各國訂單

●美國:訂購2億劑,2,000萬劑今年內付運,8,000萬劑明年首季付運,1億劑明年第二季付運,價值15.3億美元(約119億港元)

●歐盟:訂購1.6億劑,預料明年初開始付運

●日本:訂購5,000萬劑,明年初起通過日本武田藥品交付

●加拿大:訂購4,000萬劑,當中首批16.8萬劑將在今年底前付運

●瑞士:訂購750萬劑

●英國:訂購700萬劑,明年春季起交付

●以色列:訂購600萬劑

●卡塔爾:訂購數字沒有公佈

●新加坡:訂購數字沒有公佈

路透社

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