武漢肺炎|牛津研究員被揭自行調低劑量 致出現「半劑疫苗」測試結果

更新時間 (HKT): 2020.12.26 10:23
英國牛津大學團隊早前基於人為失誤,錯誤只向部分臨床測試者注射一劑半武肺疫苗。(路透社)

英國牛津大學與阿利斯康(AstraZeneca)藥廠合作研發的武漢肺炎疫苗,於上月底首次發佈測試結果,當時顯示在首劑需注射的疫苗只打半劑,效果或較兩劑全劑疫苗好,引發爭議。路透社揭發更多細節,發現牛津大學的研究員不相信意大利生產商提供的數字,於是自行調低劑量,負責監管的英國藥品與保健產品管理局(MHRA)獲悉問題後,亦容許牛津繼續疫苗測試。

牛津疫苗在意大利企業「IRBM/Advent」的廠房生產,路透社調查發現,5月時牛津科學家進行臨床測試前,採用紫外光評估法檢查從意大利運到的疫苗,發現疫苗的化學成分濃度較牛津本來預訂時高。

紫外光評估高估濃度 副作用輕微方知出錯

牛津的紫外光評估法是以物質可吸收的紫外光,推算物質內的病毒含量,IRBM/Advent當時進行PCR基因測試後,已堅持疫苗成分沒有問題,但牛津獲得英國政府專家授權後減少向測試者注射分量,達致注射一劑的效果。

直至後來,研究人員才發現出錯。早前刊登在《刺針》期刊的研究報告證實,牛津研究員錯誤計算疫苗試劑的效力,導致臨床測試者只獲得半劑疫苗,而不是全劑。據報牛律在進行紫外光評估前,曾把疫苗與其他液體混合,以便疫苗注射至人體內,卻因此高估疫苗濃度。牛津團隊成員潘加洛斯(Mene Pangalos)承認,注射半劑疫苗純粹出於偶然,「當我們發現一批測試者的副作用明顯較輕微,我們回頭追查,才發現他們只接受半劑疫苗……對,這是個錯誤」。

政府接通報後准繼續測試 料受質疑

研究人員6月發現問題後通報MHRA,當時測試者沒有副作用,政府亦准許繼續測試。在該階段測試中,1,367人合共只獲注射一劑半疫苗,4,440人則如常獲注射兩劑疫苗。當時結果顯示只注射一劑半疫苗者,疫苗有效率達90%,較兩劑疫苗的組別高,但因前者年齡全數低於55歲,使結果受其他科學家質疑。

牛津其後追加新一輪實驗,並繼續向MHRA申請疫苗授權,當局料會在聖誕後決定是否批准。隨着最新細節曝光,MHRA容許牛津在已知劑量有問題下仍允許臨床測試的決定,有關決定將備受質疑。MHRA局長雷恩(June Raine)也是牛津大學校友,且經常回母校演說,當局強調雷恩會做妥一切利益申報,武肺疫苗測試亦不涉利益衝突。

現時英國已有60萬人接種輝瑞的武肺疫苗,但由於牛津疫苗毋須在極低溫環境下儲存,故官員對後者期望更大。負責牛津疫苗項目的疫苗學教授吉爾伯特(Sarah Gilbert)表示,科學家已評估長者對疫苗的免疫反應,相信年逾70歲的人士接種後,免疫反應不會減弱,當局亦會考慮所有數據才作決定。同樣參與研究的牛津詹納研究所(Jenner Institute)主管希爾(Adrian Hill)則強調,研究團隊早已知道疫苗劑量曾受調整,形容「有證據顯示這可能更有效,為何不可?」

英國《每日郵報》

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