疫苗開打|巴西最新臨床測試數據顯示 科興疫苗「整體有效率」僅50.38%

更新時間 (HKT): 2021.01.13 13:35

【新增動新聞】巴西布坦坦研究所(Butantan Institute)周二公佈中國科興武漢肺炎疫苗CoronaVac的更多後期臨床測試數據,顯示其「整體有效率」(general efficacy)僅為50.38%。

測試1.25萬人參與,無產生副作用或引致嚴重過敏。

研究所醫學總監帕拉西奧斯(Ricardo Palacios)表示,新數據包括了毋須臨床照顧的輕症或無症狀感染個案。研究所重申,疫苗預防需治療的輕症有效率達78%。

布坦坦研究所所長科瓦斯(Dimas Covas)表示,科興疫苗安全性和效用符合緊急使用標準。

巴西擬於本月開始為公眾注射武肺疫苗。路透社報道形容科興的臨床測試數據令巴西失望,指出科興是該國訂購的兩款武肺疫苗之一。另一款是英國牛津大學和阿斯利康藥廠合作研發的疫苗。兩款疫苗上周五先後提交巴西國家衞生監測局(Anvisa)申請緊急使用授權。Anvisa周日將開會審批申請。

中國科興疫苗是港府採購的三款疫苗之一。巴西上周四公佈中國科興疫苗在巴西的後期臨床測試數據,「臨床有效率」(clinical efficacy)為78%,但被專家和監管機構批評數據有欠全面,要求提高透明度。巴西新聞網站UOL周一報道,科興疫苗的「整體效力」不足60%。

科瓦斯周一接受UOL網站訪問,表示除了「臨床效用率」外,持續的分析也產生新「整體效用率」,說會在本周一個科學大會公佈完整數據。該研究所參與科興武肺疫苗第三期臨床研究。

布坦坦研究所之前稱與科興簽訂的合約有保密條款,三度延遲公佈臨床測試數據。

買入科興疫苗的土耳其,上月公佈中期分析數據,指出疫苗有效率達91.25%。剛批准緊急使用科興疫苗的印尼,臨床測試中期數據顯示有效率為65%。

布坦坦研究所官員則辯稱,其臨床測試參與者主要前線醫護人員和長者,因此難與其他測試的結果直接比較。

疫苗有效率(efficacy)是指在實驗環境中,將有接種疫苗及沒接種疫苗的人作比較,有接種疫苗者減少受感染的百分比,如德國BioNtech疫苗的第三期臨床研究指有疫苗有效率達95%,即與沒接種疫苗者比較,有接種疫苗者的感染機會減少95%。而與科興一樣使用滅活疫苗技術的中國國藥的武漢疫苗,其有效率為86%,較德國BioNtech低。

《華爾街郵報》上月報道,參與科興疫苗開發的人士指科興疫苗在巴西的第三階段臨床測試,通過有效率高於 50% 的門檻,預料監管機構可對該疫苗的使用開綠燈,但本港專家指疫苗有效率高於50%是「講咗等如無講」,「如果低過50%即係唔合格,一早已經停咗研究」,因為世衞不會給予認可。

路透社/《蘋果》資料室

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