疫苗接種|美疫苗廠搞混兩種疫苗原料 1,500萬劑強生疫苗報廢

更新時間 (HKT): 2021.04.01 10:13

【新增內容】美國《紐約時報》周三報道,巴爾的摩一間疫苗廠的工人數周前誤將阿斯利康和強生疫苗的部份原料搞混,令約1,500萬劑強生疫苗報廢。強生周三證實一批武肺疫苗質素不達標,無法使用,但未有透露受影響的疫苗劑數。強生指,暫未肯定事件會否影響日後疫苗付運,現時的付運目標仍然不變。

強生表示,一批次原料藥未能符合質量標準,因此沒有入樽。受影響疫苗由生物科技公司Emergent BioSolutions的廠房生產,該廠房未獲美國食品及藥物管理局(FDA)授權。強生表示Emergent BioSolutions生產的疫苗成分質素不達標,已向其工廠派出更多專家,監管武肺疫苗生產。Emergent BioSolutions是阿斯利康和強生藥廠的合作夥伴。聯邦政府官員歸咎人為出錯導致烏龍。

涉事廠房曾涉藥樽破裂問題

Emergent BioSolutions過去多次被FDA點名批評,指其對員工訓練不足,其中一間廠房的藥樽及鑄模更破裂,生產炭疽疫苗的巴爾的摩廠房則沒定期進行合規性審計。FDA曾在2017年到Emergent BioSolutions位於麻省的廠房調查,但鑄模及酵母的問題此後仍沒改善。

受事件影響,強生疫苗出貨須暫停,直至食物及藥物管理局調查完畢。原定下月在美付運的數千萬劑疫苗,都是在巴爾的摩廠房生產。美國政府早前向強生訂購1億劑疫苗,強生此前承諾在3月底前向美國供應2,000萬劑疫苗,並在5月底前再供應另外8,000萬劑。強生表示已履行3月的疫苗供應承諾,現時目標仍是在5月底前完成付運其他疫苗,並在年底前向全球提供10億劑疫苗。不過美國疾控中心數字顯示,強生截至3月31日只向美國供應680萬劑疫苗,其他1,100萬劑疫苗則預計周四才開始付運。

美國預計疫苗足夠在5月底前為2億人接種

除Emergent BioSolutions外,強生另外亦與約10間企業合作,讓它們協助生產疫苗。另外,現時使用中的強生疫苗由於在荷蘭生產,因此不受影響,官員預期現時的疫苗數量仍足以應付5月底前為全部成人打針的目標。除了強生,輝瑞/BioNTech和Moderna仍會繼續供貨。華府官員透露,美國政府單是訂購輝瑞/BioNTech和Moderna疫苗,已足夠在5月底前為2億人接種,因此即使沒有強生疫苗,也不影響目前的疫苗接種目標。

強生屬一針過疫苗,被認為有助加快全民接種。這次事件卻牽涉疫苗質量控制,勢將影響疫苗生產進度。

美國《紐約時報》/霍士新聞

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