美代工廠撈亂AZ原料 
1,500萬劑強生疫苗報銷

更新時間 (HKT): 2021.04.02 02:00
■擺烏龍搞混原料的疫苗代工廠。互聯網

正當各國各種武漢肺炎疫苗爭相應市,標榜「一劑過」的美國疫苗商強生(Johnson & Johnson’s)前日證實,其中一間生產夥伴搞錯疫苗成份,約1,500萬劑原定下月出廠疫苗報銷;據知涉事生產商兼造阿斯利康(AZ)疫苗,但品質監控和員工水平多次受當局質疑。

前日強生發聲明承認,為其品牌生產疫苗的Emergent Biosolutions有人為失誤,位於馬里蘭州巴爾的摩市廠房工人,2月底「意外混用」一批不符質量標準、未獲授權使用的原料藥;到強生職員抽檢發現問題時,已有1,500萬劑原定本月底交付的疫苗受污染。該廠同時負責生產仍待美國批核的阿斯利康製作疫苗,相信工友是搞混了兩者成份。強生強調問題產品未達填充和精工階段,已扣起報銷,並已加派「自己人」和增設更多精細關卡監察該廠生產過程。

強生發現出錯後,通知食品及藥物管理局(FDA),局方派員到巴爾摩調查期間一度暫停生產;報道刊出後,FDA回應收到通知,不願多評,但聯邦官員同意失誤屬人為。美國共訂購1億劑強生疫苗,目標5月底交貨;其中下周交付美國各州的疫苗不受影響,因該批疫苗產自荷蘭,已獲聯邦政府批核。

復必泰100%防南非變種

以「一劑過」為賣點、可存於普通雪櫃的強生疫苗,2、3月先後獲美國、歐盟及世衞批准作緊急使用。疫苗委託10間公司製作,其中Emergent Biosolutions是去年4月簽約的新夥伴,但同月FDA檢查巴爾的摩工廠時,已批評員工訓練和對電腦數據保護不足;過去這廠房主要接實驗室測試項目,並非疫苗工場。

另一方面,美國輝瑞(Pfizer)和BionTech研製的復必泰疫苗,前日公佈最新數據,稱接種半年人士疫苗效用達91%;而在變種病毒B1351猖獗的南非,800個接受測試者的保護率更達100%。孩童方面,2,260名美國孩童接受臨床測試,顯示12歲到15歲接種復必泰安全有效,並能生產大量抗體。不過,服用常見關節炎藥物Infliximab(又稱Remicade)的另外865名測試者接種首劑復必泰或阿斯利康後效用不顯,病人都只出現微弱的免疫反應。

美聯社/路透社/美國《紐約時報》

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