全球疫情|輝瑞口服抗疫藥屬蛋白酶抑制劑 防鼻喉及肺內病毒複製 三階段臨床測試包括進食會否影響藥效

更新時間 (HKT): 2021.04.27 17:08
輝瑞正研發一種新口服藥物。美聯社

美國輝瑞(Pfizer)藥廠據報正就Covid-19研發一種新口服藥物,能夠預防病毒在鼻子、喉嚨和肺部複製,已經進行過動物測試,未見明顯副作用。廠方如今已有60名志願者參與臨床測試,如果研發成功,新藥有望最快在今年內推出。

研發中的新藥代號為PF 07321332,屬一種「蛋白酶抑制劑」(protease inhibitor),藥物會攻擊病毒的關鍵部分,並預防病毒在鼻子、喉嚨和肺部複製。輝瑞於2月8日獲監管機構批准,就新藥在人體身上進行臨床測試。目前廠方已招募了60名18歲至60歲、身體健康的成年志願者,分別在美國及比利時服食第一粒藥丸。

志願者將試服不同劑量及組合藥物

從自願者取得的文件顯示,新藥物只進行過動物試驗,並沒見明顯風險或副作用。長達145天的測試分三期進行,在整個臨床測試中,志願者會隨各個臨床階段,獲發不同劑量和隨機組合的藥物,首階段會觀察藥物在人體體內的耐受性,進食會否對藥物造成影響及副作用等;第二階段會安排「更多劑量」測試;第三階段會測試藥物的藥片狀及液體狀,以及進食其他食物時可帶來的影響。輝瑞未有透露太多試驗細節,但表示它有效展示體外抗病毒性及應對其他冠狀病毒。

英國倫敦國王學院(King’s College London)藥劑學客席教授沃德(Penny Ward)指出,研究員會在實驗室透過受感染人體組織、例如肺組織,去建立藥物的效用,「當在體外起作用,這是在動物身上建立耐受性,然後再到人體」。

輝瑞藥物化學總監歐文(Dafydd Owen)上月表示,新口服藥物是在疫情其間從零起開發。他指,輝瑞去年7月製造了首7毫克的藥物,並在去年10月製造100克的藥物,再兩周後已有超過1公斤藥物,過程有210名研究員參與。

英國《每日電訊報》

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