全球交付3.8億劑 臨床報告得草稿 
科興效力惹質疑 世衞料照開綠燈

更新時間 (HKT): 2021.05.15 02:00

世界衞生組織正審批中國科興COVID-19疫苗納入緊急使用清單,從國藥疫苗上周獲批看,科興料亦可獲開綠燈。科興雖已向全球多地交付約3.8億疫苗,但至今仍未在國際學術期刊刊登任何數據,董事長尹衞東卻懶理數據問題引起的混淆和質疑,指得到當局審批最重要,對專家評估疫苗的「黃金標準」不屑一顧。

科興至今只向英國《刺針》醫學期刊,提交一份與巴西合作的第三期臨床測試報告,但仍屬未出版草稿。世衞專家小組上月底評估現有數據時,指對科興疫苗的有效率高度有信心,但疫苗對60歲以上和本身有健康問題人士有何潛在嚴重副作用,則不夠數據評估。

董事長:獲批最重要

該份1月宣佈結果的巴西報告,指科興疫苗對有症狀COVID-19的有效率只有50.4%,僅達世衞的最低標準,遠低於土耳其測試的91%和印尼的65%,當時有報道指科興將整合各地數據,但最終只聞樓梯響。

50.4%的數字令科興疫苗被質疑效用低,但近期得到一些實際有效性研究「平反」。智利上月指接種計劃顯示科興疫苗預防有症狀感染有效率為67%,預防死亡有效率80%。印尼周三更宣佈12.8萬醫護接種計劃顯示,科興疫苗預防有症狀感染有效率高達94%,預防入院有效率96%,預防死亡有效率98%。

但對於這個天大好消息,尹衞東之前一日接受彭博社訪問時一無所知。西方藥廠都視疫苗有效率為重中之重的數據,多數用統一規格蒐集數據,並以單一聲明發佈。尹衞東卻指科興任由接種國家研究單位自行蒐集和詮釋數據,並將各地得出不同有效率,簡單歸因於各地流行的變種病毒不同。

他並說:「我尊重有關科興疫苗的種種懷疑,這反映了我們受到的注意,但更加重要是申請批准在一個國家使用疫苗,那不取決於公眾意見,而是當局嚴謹的審批。你認為有甚麼比此更重要?」他又指科興更關注確保安全和盡可能推出疫苗給最多人,稱那是決定各國能否走出疫情的關鍵。

沒解釋數據差 倍引人懷疑

英國倫敦衞生與熱帶醫藥學院流行病學家海曼(David Heymann)卻說,判斷科興疫苗的最好方法,是在同行評審論文發表數據,「提供證據展示那些研究和臨床測試都做得對,得出堅實的有效率結果」。

艾意凱諮詢公司專為藥材出謀獻策的主管合夥人陳瑋表示,阿斯利康也試過出現疫苗數據差的問題,但有試圖解釋,科興以至國藥卻沒這樣做,令人懷疑有所隱瞞。著名生物醫藥投資人隆卡(Brad Loncar)表示:「毫無疑問中國公司和監管的表現遠未達最高水平,需要改善。這樣才能爭取公眾對醫藥的最大信心,也是為何美國已達到這黃金標準。」

彭博社

一格照片,一個故事,Follow蘋果Instagram!
BannerBanner