稱根治腦退化 美准用受爭議新藥

更新時間 (HKT): 2021.06.09 02:00
■Aduhelm 效用存疑。

美國食品藥品監督管理局(FDA)前日首次批准使用聲稱從根源治療阿茲海默症的藥物阿杜卡奴單抗(aducanumab),為全球約3,000萬病人帶來曙光,但引起廣泛爭議。

阿茲海默症是其中一種常見的認知障礙症,主要影響65歲以上長者。患者大腦組織會持續被破壞,逐漸失去記憶、溝通和自理能力,醫學界過去試過百種療法都失敗。美國對上一次批出該病藥物已是2003年,但只是治療病徵,而非根源。

新藥阿杜卡奴單抗由美國藥廠百健(Biogen)研發,百健聲稱它阻止大腦形成異常團塊蛋白質「澱粉樣蛋白」斑塊(amyloid),能減慢病情惡化的速度。醫學界一直認為澱粉樣蛋白會破壞腦細胞,損害病人的認知能力,是阿茲海默症成因之一。

僅一次測試證實有效

FDA批准使用阿杜卡奴單抗引起廣泛爭議,因為藥物在兩次第三期人體測試中,只有一次證實可減慢病人認知能力衰退的速度,而且澱粉樣蛋白形成相信只是阿茲海默症成因之一,遺傳、教育和慢性病也可能與該病有關。儘管很多學者對新藥獲批感到鼓舞,但約翰斯霍普金斯大學醫學院教授亞歷山大表示感到意外和失望,稱「你很難會找到一位科學家相信證據是充份的」。

百健將以Aduhelm命名新藥出售,料藥費每人每年5.6萬美元(約43.68萬港元)。FDA要求百健繼續測試該藥的效用,揚言一旦證明無效,就會下令停用。英國廣播公司/美聯社

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