輝瑞疫苗fact-check︱涉死亡及面癱 打定唔打?臨床數據你要知

更新時間 (HKT): 2020.12.13 15:04
根據輝瑞提交美國食品及藥物管理局(FDA)、用來批核疫苗緊急使用許可的報告,提到一些值得關注的嚴重事故及副作用數據,包括6宗死亡及4宗面癱。路透社圖片

預計明年首季首批100萬劑抵港的中國製科興武肺疫苗,市民未必對它有信心。而使用嶄新mRNA技術及「歐洲產」的輝瑞疫苗(港稱復星BioNTech疫苗),相信備受關注。不過這款已在美國、英國及加拿大獲批准使用的疫苗亦非絕對安全,根據輝瑞提交美國食品及藥物管理局(FDA)、用來批核疫苗緊急使用許可的報告,提到一些值得關注的嚴重事故及副作用數據,包括6宗死亡及4宗面癱。雖然FDA最終認為事故與疫苗無因果關係,或屬隨機出現,確認疫苗有效及安全,但究竟「打定唔打」或「遲啲先打」亦有參考價值。

●疫苗機制:最新mRNA技術。簡單而言,這是抽取病毒內部份核糖核酸編碼蛋白,注射入身體,激活免疫系統,抵抗病毒。

●注射方法:相隔3星期,要注射第2劑。

●優點:毋須將滅活或減活的武肺病毒打入身體。

●缺點:新技術從未在任何疫苗應用,效果有疑問。

●死亡風險:在44,000研究參加者中(一半人注射無藥效安慰劑),其中2名疫苗組參加者死於心臟病;一人注射第1劑疫苗3日後死亡,另一人完成注射2劑後62日心臟病發,其後死亡。4名死亡的安慰劑組參加者,1人死於心肌梗塞,1人中風死亡,另外2人死因不明。

●貝爾氏麻痹症(Bell’s palsy)風險:4名疫苗組參加者出現俗稱面癱的貝爾氏麻痹症,症狀出現在注射後3至42日,面癱症狀其後有好轉。安慰劑組無人出現此問題。

●嚴重過敏:疫苗正式開打後,出現至少3宗注射後有過敏反應的報告。其中2宗為可致命的過敏性休克,故建議有明顯敏感症狀人士不宜注射。

●臨床研究缺乏數據群組:孕婦、餵哺母乳女性及16歲或以下兒童與青少年

●常見輕微副作用(*注射者出現比率):針口痛(84%)、疲倦(62%)、頭痛(55%)、肌肉痛(38%)、發冷(31%)、關節痛(23%)、發燒(14%)、針口腫脹(10.5%)

值得一提的是,研究發現不少人在兩次注射後,都會出現上述副作用。有些人甚至在第二次注射時,症狀更嚴重,有別於以往其他疫苗,當注射第二針時,不適症狀會明顯減輕。

資料來源:美國FDA、輝瑞藥廠新聞公告及臨床研究報告、網上資料

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