疫苗接種︱BioNTech下周一復打 受影響18.3萬人獲安排補打 其他預約毋須改期

更新時間 (HKT): 2021.04.01 18:30

BioNTech復必泰武漢肺炎疫苗上周三(3月24日)因發現包裝有瑕疵而要煞停接種,18.3萬名市民苦候打針,其中約3萬人是準備打第二針。港府召開記者會,指BioNTech疫苗供應商今日向港府提交中期調查報告,指疫苗沒有安全問題,加上由另一間非涉事的德國Baxter廠房生產及包裝的約30萬劑疫苗明日(2日)抵港,港府將於周一(5日)恢復接種BioNTech疫苗。如市民的預約期為4月5日或以後,毋須再次預約;要接種第二劑疫苗的市民,亦可於4月5日至10日期間預留時間打針;而預約期為3月24日至4月4日的市民,港府則會再預留時間讓他們接種疫苗;若市民未能按時出席,可明日上午9時後到網上預約系統更改時間。

30萬劑BioNTech疫苗明抵港

公務員事務局局長聶德權表示,BioNTech疫苗供應商復星藥業今日向港府提交中期報告,指疫苗沒有安全問題,加上新一批約30萬劑的BioNTech疫苗將會明日抵港,港府將於周一(5日)恢復接種BioNTech疫苗。聶補充,由於本港出現特殊情況,故藥廠已作出特別處理,保證有穩定供應,如疫苗不足亦會補充。

對於事件手責任問題,食物及衞生局局長陳肇始稱會與復星藥業跟進,並按採購協議處理責任問題及財務安排會按照,又指當局原則上不會付附加費更換疫苗。

網上預約預留時間予逾期未打第二劑者

聶指,在暫停打針期間受影響的18.3萬市民可獲特別安排,如市民的預約期為4月5日或以後,毋須再次預約,可直接到已安排的疫苗接種中心打針;預約期為4月4日或以前接種第二劑疫苗的約3萬名市民,港府則會主動在預約系列再特別安排時間,即4月5日至10日的其中一天預留一個時間,以便市民可盡快接種第二劑疫苗。而早前預約在3月24日至4月4日期間,接種第一劑疫苗的市民,港府亦會安排時間接種。

港府會在明日(2日)起,以電話短訊(SMS)發放預約詳情通知有關人士,如市民未能出席,可於4月3日上午9時,網上預約系統開放後更改時間,但要先將港府安排的預留時間取消。

加開兩中心接種BioNTech疫苗

而除了現有的19間BioNTech疫苗接種中心外,灣仔伊利沙伯體育館中心已開放預約,何文田體育館中心亦會於4月5日啟用,故共有21間中心。科興則維持由8間接種中心及部份私家診所接種。

復星中期調查報告:金屬環在超低溫環境時有問題

衞生署署長陳漢儀指,就BioNTech疫苗包裝有瑕疵,供應商復星藥業今日向港府提交中期調查報告,稱是由於「210102」批次的疫苗封裝程序中,金屬環的壓接工序在超低溫環境(負70°C)時產生問題,樽蓋的膠環因在低溫下失去彈性,令金屬環鬆脫,在密封性受到影響下,周邊空氣可能會滲入藥樽。而在藥樽解凍(2至8°C)時,膠環會回復彈性,令藥樽再度密封,導致樽內氣壓超出正常情況。

新一批疫苗由另一間廠房生產包裝 現時存貨繼續封存

陳又指,德國藥廠經過進一步測試,相關問題亦同樣發現於其他經過同一廠房進行封裝,包括金屬環壓接工序的批次,包括批次「210104」,而其他並非經過同一廠房封裝的批次,經過反覆進行同樣測試均未有發現同樣問題。新一批來港的疫苗將由另一間廠房(德國Baxter廠房)生產及包裝,往後的供港疫苗亦會由該藥廠負責。聶相信早前的包裝問題不會再出現。

陳強調,局方曾為在港的兩批疫苗,編號「210102」及「210104」,做無菌測試及細菌耐病毒測試,證明兩批疫苗都沒有安全問題。藥廠表示由於疫苗儲存於超低溫環境,因此受到細菌污染的風險很低,到目前為止的持續監測亦未有發現相關的異常事件。

而當局會待藥廠提交終期報告後才決定如何處理「210102」及「210104」兩個批次疫苗,目前會繼續封存。聶補充,現有儲存空間足夠儲存早前的兩批疫苗及新的30萬劑疫苗。

當局指為確保新批次的藥瓶不會出現相關包裝瑕疵問題,德國藥廠BioNTech已進行一系列的嚴格測試和評估,包括對超過15,000個經過超低溫儲存的藥瓶,進行壓力測試,確認並無發現類似上述問題。德國藥廠BioNTech及復星亦會加強抽查監測以確保藥瓶完整性,政府亦會繼續為所有疫苗接種中心負責處理疫苗的醫護專業人員提供相關資料,以助有效偵測有否出現類似問題。

46萬人已打第一針 僅佔16歲或以上人口約7%

聶德權指,疫苗接種計劃開始至已打了50.5萬劑,其中約46萬人已接種一劑疫苗,佔16歲或以上人口約7%,但與群體免疫仍有很遠距離。而由於BioNTech疫苗暫停接種,數字亦有所下跌。

他指打2針後仍要待14日才能產生保護,再次呼籲市民盡快接種疫苗,以享受部份防疫措施的不同待遇。至於會否推至30歲以下人士打針?聶稱港府會再審視。陳漢儀則指,多間藥廠已為不同組別,包括16歲以下組別做臨床實驗,證明有效。如藥廠向港府申請調低接種年齡的下限,並提交臨床數據,當局會按現有程序審批。

「智方便」Apps有電子針咭 可作「疫苗護照」前設

而就與內地通關方面,本港與內地有聯防聯通機制,陳肇始呼籲本港做好防疫,又指疫苗接種率會是通關條件之一。至於「疫苗護照」,陳指「智方便」Apps已有電子針咭,可作為證明,但亦要視乎其他國家是否接納。

對於防疫措施放寬,會否巡查早前接連爆疫的健身室防疫措施,陳肇始指健身室亦是599F章下的表列處所,她承認條例是食衞局所屬,當局負責定出指引,但執法方面是由不同的公務人員負責,稱當局已處理及安排由那個部門負責。如屬跨部門行動,一般而言會成立小組,並由政務司司長張建宗跟進。

2萬劑BioNTech將抵澳門 料下周可復打

澳門衛生局則表示,新一批近2萬劑BioNTech疫苗即將抵達,最快下周可恢復接種。又指當局已更換整批有包裝瑕疵的疫苗,強調並非額外購買,僅為更換有問題疫苗,對方亦沒有收取額外費用。至於有問題疫苗會繼續封存,待與復星藥業商討後再作決定。

香港醫院藥劑師學會會長崔俊明回應時指,德國藥廠BioNTech的解釋與學會早前估計相同,源於未有考慮到超低溫環境下冷縮熱脹問題,金屬環因未有「啤實」導致氣體能流入,情況不算常見,可能是BioNTech藥廠經驗較淺,未有在實驗室做好品質測試。

他又指雖然衞生署就該批疫苗抽樣進行無菌測試及細菌耐病毒測試,證明兩批疫苗沒有安全問題,但他認為始終調查需時,明日又只有30萬劑新貨到港,料不足一個月就耗盡;繼續封存相關疫苗變相霸佔了冷藏庫儲存空間,故建議政府應以強硬態度要求儘快換貨,以免拖慢本港疫苗接種進度,「既然唔需要額外畀錢,唔應該再糾纏,直接要求換貨」。

對於藥廠Baxter將協助BioNTech生產疫苗,崔形容Baxter歷史較悠久,在行內信譽良好,廠房亦較大,相信可幫助BioNTech加快生產疫苗及保障其品質。

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