疫情︱華大基因疑再出錯 同日樣本現30初步陽性不尋常 須調查化驗流程

更新時間 (HKT): 2021.04.23 00:37
今日有30宗初步確診,全部來自華大基因化驗所,且屬同日樣本,衞生防護中心直指情況不尋常。資料圖片

華大基因化驗懷疑再出錯。衞生防護中心昨日(22日)下午在疫情記者會上公佈,指昨日有30宗初步確診,但當中全部來自華大基因化驗所,且屬同日樣本,中心直指情況不尋常,已邀請港大微生物學系講座教授袁國勇到實驗室視察。而該30宗初步確診個案中,有9宗來自尖沙嘴華美達華麗酒店、7宗來自友愛邨檢測中心。食衞局晚上亦公佈,華大基因早前處理的3名確診者病毒樣本,經衞生署複檢後結果「不確定」,再送院後檢測結果亦呈陰性。

民主黨醫療政策副發言人袁海文表示,華大基因非首次涉及失誤,政府應徹查事件,按機制作出處分,視乎情況值得考慮解除合約,若再次放生實屬荒謬。華大表示,華大基因全力配合袁國勇教授和衞生防護中心的調查,會按照袁教授的專業意見進行整改,並向受事件影響的市民深表歉意。

9宗來自尖嘴華美達酒店

該30宗初步確診全部來自華大基因化驗所,全為4月20日樣本,21日化驗後為陽性;當中9宗來自尖沙嘴華美達華麗酒店,該酒店早前因有曾入住的變異病毒患者流入社區而要強制檢測,在4月20日的樣本發現9宗屬陽性。另有21宗陽性結果是來自社區檢測中心,包括8宗來自牛頭角、2宗來自荃灣沙咀道、4宗來自兆麟,以及7宗來自友愛邨。

9個案入院後覆檢採樣陰性

衞生防護中心傳染病處首席醫生歐家榮指,為謹慎起見,30宗個案暫全部列為初步陽性,現當作確診個案處理,包括安排密切接觸者隔離,以及安排患者入住醫管局隔離病房,暫有9宗個案入院後採樣呈陰性,當中5人是來自尖沙嘴華美達酒店;因部份人士於昨晨才送院,故相關樣本大概要晚上或周五早上才有化驗結果。

歐家榮指,21宗本地初步確診個案中,全住在不同大廈,分佈在屯門、黃大仙及慈雲山等,無聚集性,亦看不到有關連,而共同點為Ct值非常高(高於30),而部份個案屬於特定群組,透過定期檢測發現陽性,但最近亦有檢測是陰性。歐指除了友愛邨的7宗初步陽性個案中,3人居愛德樓及2人居愛智樓外,其他個案的居所全部不同地區、不同面向、不同位置,故相信關連不大;由於暫未能確定是否真陽性個案,故所有個案患者的住處暫毋須強檢,但會密切留意相關大廈,而相關個案的密切接觸者及同場食客等人士亦正安排進行檢測。

歐坦言大量初步陽性個案全部來自同日同一化驗所屬不尋常,已邀請港大微生物學系講座教授袁國勇到實驗室視察,具體化驗流程有待他調查。

歐家榮續說,目前仍無法判斷相關個案是否假陽性,如往後檢測繼續陰性,則可再研究是否當中有何出錯,但目前全部個案以確診個案原則處理,未有證明顯示為假陽性,如確實病人並非確診個案,將即時安排出院。他又指知道華大基因於大埔工業邨設有實驗室,但手頭上無資料關於30宗樣本在何處化驗以及是否同一實驗室出品。

樣本Ct值均異常地高 與正常情況有異

歐家榮指一般來說即使爆疫,每位患者的Ct值應不相同,但該30宗樣本的Ct值均異常地高及均為同一化驗所,加上相關人士大多有作定期檢測,故認為情況仍須觀察及再次分析,目前只能採用謹慎態度處理,目前未收到其他化驗所呈報有其他初步陽性個案。

他指目前仍在分析數據,如當中有真陽性個案,即代表社區內有隱形傳播鏈及爆發的情況,強調不能掉以輕心,但相信仍須進行多樣檢測確定,故短時間內無法識別是否真陽性,現階段只能盡量以謹慎態度通知相關人士及場所檢測及清潔。

徐德義拒評會否終止華大基因合約

食衞局副局長徐德義則表示,政府委託私人化驗所時一般會有品質要求,今次發現華大基因化驗所出現不尋常事件,需要等專家及相關人員調查研究後,再決定會否中斷與華大基因合作等後續處理方案。

他稱原則上如有承包公司未能按政府要求提供支援,決斷地採取相應措施,包括終止合約,「當然個別嘅情況我喺呢度唔評論,我只係話原則性」。

民主黨醫療政策副發言人袁海文表示,檢測服務最重要是準確度,但華大基因並非首次涉及失誤,容易令公眾產生不必要的恐慌,甚至對檢測失去信心。他認為,現時檢測服務已運行多時,再非當初「兵荒馬亂」的緊急營運,檢測承辦商理應運作順暢,沒有藉口出現低級錯誤。他指,政府應徹查事件,並按照機制作出處分,視乎情況值得考慮解除合約,若再次放生實屬荒謬。

早前3確診者病毒樣本經衞生署複檢 結果為「不確定」

除了昨日公佈30宗經華大基因檢測呈陽性個案中,當中可能有多達28宗屬假陽性外,食物及衞生局昨晚發新聞稿表示,衞生防護中心早前曾公佈兩宗在4月初由內地回港後的確診個案,及於4月17日公佈一宗有關一名幼稚園老師的初步確診個案(Ct值為31),相關樣本經衞生署公共衞生化驗服務處進行覆檢,結果為「不確定」,該3宗也涉及華大基因。相關人士獲送往醫院再度進行檢測的結果亦呈陰性,抗體檢測呈陰性。

該局指,政府非常關注是次事件,已經第一時間作出嚴肅跟進,衞生防護中心及公共衞生化驗服務處會對相關私營化驗所作出調查,調查範圍會包括該化驗所及其營運的檢測站的感染控制、該化驗所的檢測準確度,及其他相關因素。

該局指,如該醫務化驗所及其專業人員被發現涉及違反相關專業守則,政府會將個案呈報醫務化驗師管理委員會以作跟進;若相關檢測服務承辦商服務質素欠妥,當局除要求承辦商提交報告作出改善建議並跟進落實外,亦會考慮根據情節嚴重程度,按照相關服務合約條款作出適當處分。

曾被揭樣本呈假陽性

華大基因是本港其中一間檢測承辦商,去年9月政府力推全民檢測,當時就由華大參與負責檢測,更於中山紀念公園體育館設立臨時「火眼實驗室」。之後華大的檢測服務一直受港府採用,包括聯同其餘4間檢測承辦商,營運社區檢測中心及流動採樣站等。

華大基因曾出現假陽性事件。衞生署曾於今年1月底至2月初,發現16宗涉及華大的假陽性結果,經衞生署及醫管局覆檢均為陰性。事後政府稱十分重視事件,華大被要求深入調查。華大其後提交的報告稱,假陽性結果可能源自人為原因、試劑殘留或污染,以及環境污染等失誤,稱會糾正及改善。

今年3月,華大再因延遲向市民發送陰性結果通知短訊,遭食衞局發警告信,要求華大嚴肅跟進,若無改善則按合約跟進。事件涉及2,800個樣本,華大稱問題源於輸入日期格式問題,導致未能及時就有關檢測結果發出短訊。但華大基因連番出錯,政府都未有終止其合約。

此外,華大基因去年8月亦曾涉及抄襲專利風波,當時華大遭美國跨國生物科技公司Illumina控告,指華大6間分公司侵犯其一項基因檢測專利。資料顯示,Illumina同時於11個地區提控,美國法院去年6月判華大侵權。案件去年9月於本港高等法院聆訊時,華大承諾將暫緩在港擴充,直至法庭另有命令。

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